Vous souhaitez faire carrière en tant que professionnel dans l’industrie pharmaceutique? Vous êtes à la recherche d’un emploi dans une entreprise québécoise en pleine croissance? Nous avons une opportunité!

Qui sommes-nous?

Fondée en 1976, Ropack Pharma Solutions est une entreprise familiale québécoise qui œuvre dans les secteurs pharmaceutique, nutraceutique et alimentaire. Ropack est la solution pharmaceutique pour la fabrication, l’emballage et les services d’essais cliniques de produits sous forme orale solide. L’entreprise est reconnue pour sa fiabilité et sa flexibilité et vise à livrer des produits de haute qualité tout en favorisant l’innovation. En effet, Ropack Pharma Solutions s’engage à offrir des poudres, des comprimés et des capsules sous différents formats qui surpassent les exigences de ses clients. Par ailleurs, le personnel est au cœur de l’organisation, et quatre valeurs fondamentales guident les actions de l’entreprise.

  • Le travail d’équipe
  • La passion pour le succès
  • Surpasser les attentes des clients
  • La personne avant tout

Pourquoi travailler chez Ropack?

Nous valorisons le bien-être, le développement et la contribution de nos employés. En rejoignant notre équipe vous bénéficierez notamment:
  • Plusieurs possibilités d’avancement dans une entreprise en croissance
  • Environnement de travail collaboratif et dynamique
  • Opportunités de formation et de développement professionnel
  • Échelle salariale compétitive
  • Un généreux régime d’avantages sociaux
  • Congés payés
  • Activités d’équipe et culture d’entreprise positive
  • Rabais sur la carte Opus
  • Stationnement gratuit sur place
  • Horaire de travail stable


 Votre rôle et vos responsabilités

1- Supervision et coordination

  • Encadrer les spécialistes de conformité réglementaire, répartir les mandats (audits internes, fournisseurs, CAPA, HACCP, etc.).
  • Assurer le suivi et la qualité des livrables de l’équipe (rapports, plans d’actions, indicateurs).
  • Offrir un support technique et méthodologique aux spécialistes.

2- Gestion des systèmes et processus

  • Coordonner les activités liées aux audits internes, CAPA et aux programmes HACCP avec les spécialistes CR.
  • Gérer le programme d’approbation et de certification des fournisseurs
  • Planifier/effectuer les évaluations des fournisseurs (incluant les audits sur place)
  • Mettre en place/approuver les accords qualité avec les fournisseurs;
  • Maintenir à jour les registres des fournisseurs approuvés/accrédités
  • S’assurer de la conformité des sites API et de l’obtension des preuves GMP pour l’activité d’importation
  • S’assurer que les analyses de risques, la documentation et les plans qualité soient à jour et conformes aux normes en vigueur.
  • Appuyer la directrice principale dans l’approbation et la mise à jour des procédures du SMQ.

3- Audits et inspections

  • Agir comme représentant de Ropack lors de certains audits clients, fournisseurs, de certification ou règlementaire, seul ou conjointement avec la directrice principale ou une autre personne experte en la matière.
  • Participer à la préparation des inspections réglementaires (Santé Canada, FDA, NSF, UL, etc.).
  • Suivre la mise en œuvre des plans correctifs et rendre compte des progrès à la direction.

4- Formation et développement

  • Superviser la planification et la dispensation des formations BPF/HACCP annuelles, octroyer les formation annuelles BPF, ou initiales, comme membre de l’équipe de formation CR.
  • Développer les compétences de l’équipe en conformité réglementaire par mentorat et accompagnement.

5- Rapports et veille réglementaire

  • Produire et consolider les indicateurs de performance (KPI) pour la conformité réglementaire.
  • Assurer une veille réglementaire active et présenter les changements pertinents à la directrice principale et aux équipes concernées.
  • Contribuer à la Revue Annuelle de la Qualité en coordonnant la collecte et l’analyse des données.

6- Soutien à la direction

  • Remplacer la directrice principale en cas d’absence selon la délégation de signature incluant l’approbation des ententes de qualité avec les clients.
  • Représenter le service dans les comités internes lorsque mandaté.
  • Participer à l’amélioration continue des processus qualité et à l’atteinte des objectifs stratégiques de l’entreprise.

Exigences :

  • BAC en sciences (accepté par Santé Canada pour la voûte);
  • Expérience de 10 et plus dans le domaine pharmaceutique en assurance qualité, dont une expérience en supervision d’équipe. Excellentes habiletés de communication (français/anglais) écrit et oral.

Compétences :

  • Excellente maîtrise des BPF (FDA, Santé Canada, UE), normes HACCP, ISO et GFSI.
  • Minutie, souci de la qualité, sens de l’observation, aime analyser et régler des problèmes, autonomie et reconnue pour ses qualités de communication et gestion d’équipe.

Atouts:

  • Expérience en gestion de projets réglementaires complexes, participation directe à des inspections FDA/Santé Canada réussies.

Type d'emploi : Temps Plein, Permanent

Lieu du poste : Télétravail hybride à Anjou, QC H1J 1T7